Механизм действия BCD-100 HD

ПОДРОБНЕЕ О ПРЕПАРАТЕ: http://whitenights2017.biocad.ru Что такое BCD-100? BCD-100 – это код первого российского оригинального препарата на основе антител к PD-1, эффективно восстанавливающего способность иммунной системы распознавать и уничтожать злокачественную опухоль. Рецептор программируемой клеточной смерти (PD-1, CD279) – клеточный рецептор, расположенный на поверхности Т-лимфоцитов, который играет существенную роль в угнетении их активности. PD-1 представляет собой трансмембранный белок, состоящий из 268 аминокислотных остатков (50-55 кДа). Он включает экстраклеточныйиммуноглобулиновый домен (Ig), который соединен с трансмембранным доменом, и внутриклеточный домен. Для данного рецептора идентифицированы два лиганда: PD-L1 (B7-H1, CD274) и PD-L2 (B7-DC, CD273). Взаимодействие PD-1 с PD-L1 является одним из ключевых в развитии иммунной толерантности. В упрощенном виде механизм сводится к тому, что связывание PD-1 с лигандомугнетает активность цитотоксических T-лимфоцитов. Многие злокачественные опухолевые клетки несут на своей поверхности большое количество PD-L1, причем уровень экспрессии этого белка часто коррелирует с неблагоприятным прогнозом для пациента. Фактически взаимодействие рецептора PD-1 на поверхности Т-лимфоцита и PD-L1 на поверхности опухолевой клеткимаскирует последние для иммунной системы и выдает их за здоровые. При разработке анти-PD-1 антител для лечения онкологических заболеваний ключевым свойством является связывание с PD-1 и блокирование его взаимодействия с лигандами. Лекарство на основе моноклональных антител к PD-1 блокирует взаимодействие белков PD-1 и PD-L1, после чего организм начинает распознавать опухолевые клетки как чужеродные и уничтожать их. «Разработка препаратов для иммунотерапии является инновационным подходом к лечению онкологических заболеваний, – рассказывает Роман Иванов, вице-президент по R&D компании BIOCAD.– Такие препараты действуют системно, на весь опухолевый процесс, уничтожая не только основной очаг, но и метастазы, в том числе и отдаленные. При этом, — добавил Роман Иванов, — здоровые ткани организма не повреждаются, как при токсичной химиотерапии». В настоящее время в России зарегистрировано 2 препарата моноклональных антител к PD-1 –Китруда® (пембролизумаб, Merck&Co) и Опдиво® (ниволумаб, Bristol-MyersSquibb, OnoPharmaceuticals). Оба этих препарата разрешены в РФ для применения у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, а также у больных распространенным немелкоклеточным раком легкого. Опдиво® также одобрен для применения в терапии распространенного почечно-клеточного рака. Инновационный российский препарат для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями успешно прошел испытания на животных, в том числе на обезьянах, с 2015 по начало 2016 года. Безопасность и фармакокинетика препарата были изучены в рамках завершившегося клинического исследования 1-й фазы у пациентов с солидными новообразованиями. Сейчас завершается подготовка к началу нескольких клинических исс