Особенности обращения ЛС для медицинского применения в случае дефектуры или риска ее возникновения

В видео пойдет речь об Постановлении правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Постановление было создано для упрощения и ускорения процесса регистрации лекарственных препаратов в случае, если они находятся в дефиците в стране. Вопросы можно задать по почте: alevashova@x7crp.com Контакты: https://x7cpr.com/ru/ info@x7research.ru Link: https://www.linkedin.com/company/x7-research/ Vk: https://vk.com/x7research Телеграм: https://t.me/x7research Тайм коды 00:00 – 00:35 приветствие 00:36 – 1:37 основные темы 1:38 – 3:00 нормативно-правовая база 3:01 – 4:37 что такое дефектура и кто определяет, что ЛП в дефиците? 4:38 – 5:50 дополнительные условия от МЗ 5:51 – 6:56 какие документы нужно подготовить? 6:57 – 8:38 Как и сколько времени проходит экспертиза? 8:39 – 14:51 Особенности государственной регистрации 14:52 – 16:51 Особенности ввоза и обращения не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов 16:52 – 18:48 Особенности ввоза и обращения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах. 18:49 – 20:59 Особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье 21:00 – 22:54 Подтверждение государственной регистрации 22:55 – 25:14 основания для включения лекарственного препарата в список дефектуры 25:15 – 25:28 Контакты